Objetivo general del puesto
Brazo de actuación del Supervisor/Ingeniero de Calibración para auditar e iniciar actividades internas y externas para cumplir
consistentemente con lo establecido en los requerimientos de calidad de calibración en procesos de manufactura, métodos
de medición/prueba y validaciones. Es el mecanismo activo para promover mejora continua en la planta aplicando técnicas
de Ingeniería de Calidad – Calibración relativas a mejoras de procesos y validaciones de los mismos. Provee orientación
técnica en asuntos relacionados a calibración.
2.2 Autoridad
1.- Requerir manuales de los equipos e instrumentos de medición cuando se requiera.
2.- Requerir soporte al Técnico de Mantenimiento para cuando calibra un equipo o instrumentos.
3.- Requerir soporte a los supervisores o responsables de línea para que le proporcionen tiempo para calibrar los equipos o
instrumentos cuando se requiera.
4.- Puede requerir acciones preventivas/correctivas a custodios/dueños de equipos sobre equipo extraviado.
5.- Puede requerir acciones preventivas/correctivas a custodios/dueños de equipos sobre condiciones fuera de tolerancia.
2.3 Responsabilidades
Realizar la calibración a nivel planta.
Mantener bitácoras de calibración de los instrumentos evaluados.
Calibrar de acuerdo con el plan anual de calibración de la planta.
Calibrar de acuerdo con el calendario mensual de calibración de la planta de acuerdo con el plan anual de calibración
establecido.
Mantener actualizada la base de datos de calibración en sistema QCBD (Cual aplique) para control de calibración.
Mantener las condiciones adecuadas de almacenamiento y uso de estándares externos secundarios de calibración.
Coordinar actividades de calibración externa de instrumentos que no puedan ser calibrados internamente. Responsable de
embarque, envío y retorno de los mismos.
Apoyar en investigaciones de instrumentos fuera de calibración emitiendo opinión técnica de la causa de la falla relacionada
a procesos, así como el de ayudar a implementar las acciones correctivas y preventivas correspondientes y su despliegue a
través del mecanismo de acción correctiva y preventiva de la planta.
Brindar soporte a la evaluación de causa raíz de problemas de calibración a través de investigaciones de materiales internas,
análisis de falla por reclamo de cliente y rechazos de control de calidad, emitiendo opinión técnica de procedencia o no.
Participar en juntas de investigación de acciones correctivas y preventivas (CAPA) cuando se requiera.
Apoyar, realizar y/o coordinar cualquier otra actividad laboral que el Supervisor inmediato solicite por necesidades de la
empresa.
Cuando se requiera, participar directamente en la programación y ejecución de calibración de instrumentación en
validaciones IQ.
Analizar y emitir reportes técnicos de calibración de IQ – Validación de la calificación de instalación.
Desarrollar cambios de especificaciones de calibración.
Mantener actualizadas las especificaciones del proceso de calibración, dibujos, procedimientos de métodos de prueba de
laboratorio y formatos de reporte de inspección.
Desarrollar, validar, actualizar y mejorar métodos de laboratorio de prueba de calibración.
Apoyar al Supervisor/Ingeniero de Calibración cuando se requiera en el desarrollo de protocolos y reportes de calibración en
validaciones de métodos.
Controlar, verificar y mantener el cumplimiento de los archivos de calibración.
Mantener la lista maestra de calibración 100% exacta.
Estandarizar los procedimientos de calibración, verificando que todos los reportes estén en cumplimiento con los
requerimientos del Sistema de Calidad.
Escribir procedimientos de calibración Interna cuando se requiera.
Generar reportes de calibración del plan anual y lo que su supervisor inmediato lo requiera.
Comprar equipo y/o instrumentos para el área de Calidad y Calibración.
Investigar CAPAs.
Coordinar el envío de equipo e instrumentos a laboratorios de calibración externos.
Interactuar fuertemente con el Supervisor/Ingeniero de Calibración, Ingenieros de Proceso, Gerente de Proyectos,
Industriales y con Supervisores de Producción y Calidad, en la resolución de problemas de calibración e ingeniería de
calidad.
Trabajar con personal de Aseguranza de Calidad (QA), Manufactura, Recursos Humanos e Ingeniería en el desarrollo y
revisión de documentación de Aseguranza de Calidad referente a ISO 13485, MDD, reglamentaciones QSR’s y/o cualquier
otra norma o regularización aplicable a la planta.
Interactuar con la administración del sistema de calidad en la implementación de procedimientos de ISO 13485, MDD,
FDA/QSR’s y procedimientos de inspección de materiales e ingeniería de calidad.
Proveer orientación a técnicos de calibración I y II en situaciones donde se requiera mayor conocimiento técnico.
Apoyar todos los programas e iniciativas relacionadas con el Código de Ética, Valores Jabil Healthcare y programas de
sustentabilidad.
Apoyar todos los programas e iniciativas de Seguridad e Higiene y del Programa de Calidad. Entender e implementar la
Política de Calidad.
Completar todos los requisitos de entrenamiento de acuerdo con la Matriz de Capacitación y Sistema de Gestión de Calidad,
entrenamientos identificados en las detecciones de necesidades de capacitación y asistir a todas las sesiones de
entrenamiento cuando la participación sea requerida.
Otras responsabilidades pueden ser asignados de vez en cuando, según sea necesario, dependiendo de la evolución de la
compañía y los requisitos del departamento/posición.
Realiza estudios de metrología, perfiles de temperatura, estudios de GR&R, análisis de tendencias entre otros ensayos
enfocados al estudio de la medición.
Objetivos funcionales
Coordinar y/o calibrar los equipo o instrumentos de medición y control que se utilizan en JHB.
2.5 Actividades y periocidad
Actividad Periodicidad
Calibra de acuerdo al plan anual de calibración de la planta. Diario
Cuando se requiera, participara directamente en la programación y ejecución de calibración de
Instrumentación en Validaciones IQ, OQ y PQ. Eventual
Analiza y emite reportes técnicos de Calibración de IQ - Instalación qualification de validación. Eventual
Desarrolla cambios de especificaciones de calibración. Eventual
Mantiene actualizadas las especificaciones de calibración proceso, dibujos, procedimientos de
métodos de prueba de laboratorio y formatos de reporte de inspección. Diario
Desarrolla, valida, actualiza y mejora métodos de laboratorio de prueba de calibración. Eventual
Asistencia cuando se requiera en el desarrollo de protocolos y reportes al Supervisor/Ingeniero
de Calibración en validaciones. Eventual
Control, verificación y mantenimiento del cumplimiento de los archivos de calibración. Diario
Estandarización de los procedimientos de calibración, verificando que todos los reportes estén en
cumplimiento con los requerimientos del Sistema de Calidad. Diario
3.1 COMPETENCIAS DURAS
Certificación Lean Bronze
Skill Matrix
Conocimientos en ISO 13485 & CFR's
Conocimiento en sistemas de calibración
Conocimiento en mecánica y electrónica
Conocimiento en sistemas neumáticos
Conocimiento en sistemas eléctricos
Conocimiento en GD&T
Interpretación de diagramas eléctricos, neumáticos e
hidráulicos
Conocimiento para el desarrollo de ensayos metrológicos
3.2 COMPETENCIAS BLANDAS
Construye relaciones de confianza
Decisivo
Resiliencia
Se desarrolla a sí mismo y a los demás
Agilidad
4.0 PERFIL DEL PUESTO
4.3 Dominio de operaciones
Instrumentos de medición de señal eléctrica como mínimo (uso avanzado): multímetros, amperímetros, osciloscopios,
generador de funciones
Manejo de equipo estándar de calibración.
Entrenado en manufactura esbelta (De preferencia)
Manejo de herramientas en Seis Sigma (Preferentemente)
Conocimiento de instrumentación
Dominio matemático
Dominio del sistema de unidades y sus conversiones
Inglés mínimo 65%
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