Dirigir el desempeño integral del flujo de valor asignado, garantizando que los productos médicos se fabriquen con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio (FDA, ISO 13485, GMP). Asegurar la optimización continua de procesos, la mejora del rendimiento operativo y la entrega oportuna a clientes y pacientes.

1. Liderazgo del Value Stream

• Definir la visión, prioridades y métricas estratégicas del Value Stream.
• Garantizar alineación con objetivos de negocio, calidad y regulaciones médicas.
• Supervisar operaciones de extremo a extremo: planeación, producción, calidad, supply chain.

2. Excelencia operativa

• Implementar prácticas Lean, Kaizen y Six Sigma para mejorar productividad y reducir desperdicio.
• Optimizar capacidad, eficiencia y uso de recursos sin comprometer calidad o seguridad.
• Asegurar cumplimiento con GMP, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485 y auditorías internas/externas.

3. Gestión de calidad y cumplimiento

• Garantizar que el Value Stream cumpla niveles de First Pass Yield, calidad en proceso y reducción de scrap.
• Coordinar con QA/RA para asegurar correcto control de documentos, CAPA, NCRs y validaciones.
• Liderar investigaciones de desviaciones, acciones correctivas y preventivas.

4. Gestión de equipos y liderazgo

• Dirigir equipos multidisciplinarios (producción, ingeniería, calidad, supply chain).
• Desarrollar líderes, supervisores y talento operativo para asegurar desempeño sostenible.
• Fomentar una cultura de seguridad, compliance, disciplina operativa y mejora continua.

5. Planificación y administración de recursos

• Administrar presupuesto, forecast, inventarios, headcount y necesidades de capacidad.
• Identificar inversiones necesarias (equipos, automatización, tecnología).
• Colaborar estrechamente con Supply Chain para garantizar disponibilidad de materiales críticos.

6. Innovación y mejora continua

• Liderar proyectos Kaizen, reducción de costos (CIP), mejoras de manufactura y escalamiento de línea.
• Participar en introducción de nuevos productos (NPI/NPD) asegurando transiciones controladas.

7. Relación con stakeholders

• Colaborar con ingeniería, calidad, regulatory, compras y logística.
• Presentar resultados, riesgos y métricas clave a la alta dirección.
• Asegurar comunicación efectiva con auditores internos/externos y clientes cuando aplique

Educación

• Ingeniería Industrial, Biomédica, Mecatrónica, Manufactura o afín.
• Maestría (MBA, Operaciones, Calidad)

Experiencia

• 8–12 años en manufactura médica o farmacéutica.
• 5+ años liderando Value Streams, unidades de negocio o áreas de operaciones.
• Experiencia demostrada en ambientes regulados FDA y ISO 13485.
• Ingles Avanzado