8–12 años en manufactura médica o farmacéutica. Employment Type Full Time Employee. Implementar prácticas Lean, Kaizen y Six Sigma para mejorar productividad y……
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Vacancy Name
Sr. Manager, Value Stream
Location of Work
Tijuana, Mexico
Employment Type
Full Time Employee
Job Description
Dirigir el desempeño integral del flujo de valor asignado, garantizando que los productos médicos se fabriquen con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio (FDA, ISO 13485, GMP). Asegurar la optimización continua de procesos, la mejora del rendimiento operativo y la entrega oportuna a clientes y pacientes.
1. Liderazgo del Value Stream
Definir la visión, prioridades y métricas estratégicas del Value Stream.
Garantizar alineación con objetivos de negocio, calidad y regulaciones médicas.
Supervisar operaciones de extremo a extremo: planeación, producción, calidad, supply chain.
2. Excelencia operativa
Implementar prácticas Lean, Kaizen y Six Sigma para mejorar productividad y reducir desperdicio.
Optimizar capacidad, eficiencia y uso de recursos sin comprometer calidad o seguridad.
Asegurar cumplimiento con GMP, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485 y auditorías internas/externas.
3. Gestión de calidad y cumplimiento
Garantizar que el Value Stream cumpla niveles de First Pass Yield, calidad en proceso y reducción de scrap.
Coordinar con QA/RA para asegurar correcto control de documentos, CAPA, NCRs y validaciones.
Liderar investigaciones de desviaciones, acciones correctivas y preventivas.